有贊助者之臨床試驗計畫試驗經費帳戶之設立及作業流程

                                                                                            九十五年四月二十八日附設醫院第八六三次院務會議通過

壹、 目的︰                                                                       

     為使有贊助者之臨床試驗計畫合約簽署流程及研究經費管理作業標準化，並符合衛生主管機關之要求，特訂定本標準作業流程。

貳、 實施方式：

(一) 由醫研部負責協助處理三方(本院、贊助者及計畫主持人)簽約事宜。合約以發文形式送交贊助者、試驗主持人，副知藥劑部\醫工部、會計室、研究倫理委員會。
(合約書簽署標準作業流程連結)

(二) 試驗經費明細帳之設立： 臨床試驗經費入本院作業基金402專戶，明細帳設立方式如下：
(試驗經費帳戶之設立及作業流程連結)

編號

類型

說明

A

單筆臨床試驗經費入IRB案件編號明細帳。

1.會計室依IRB案件編號設立明細帳。

2.若由多位醫師共同執行，合約中需列明PI and Co-PI 之經費明細。

(例：IRB 001-1，IRB 001-2)

B

多筆臨床試驗入同一明細帳。

1.先成立一臨床試驗明細帳(例：腫瘤臨床試驗經費)，爾後與前述有關之臨床試驗經費皆可入此明細帳。

2.指定一位醫師負責。

(三) 試驗經費之控管：

編號

說明

A

會計室︰

● 每週五計算各帳戶之研究經費餘額，並知會醫研部承辦同仁。

● 每月15日，將各帳戶之收、支及餘額報表送交醫研部。

醫研部： 

● 為確保執行研究人員之薪資正常銜接，若計畫經費餘額少於5萬元時，將以電話、書面或e-mail通知計畫主持人因應。

● 每月16日(若遇假日則依序順延)，將會計室之報表整理並記錄後，以書面方式將報表送至各計畫主持人處。

B

會計室︰

● 每週五計算各帳戶之研究經費餘額，並知會醫研部承辦同仁。

● 每月15日，將各帳戶之收、支及餘額報表送交醫研部。

醫研部：

● 每月16日(若遇假日則依序順延)，將會計室之報表整理並記錄後，以書面方式將報表送至各計畫主持人處。

● 協助計畫主持人控管經費等相關事宜。

● 審計部查帳，需提供個別計畫明細時，醫研部擬協助彙整提供。

計畫主持人︰

● 醫研部協助計畫主持人經費自行控管。

● 審計部查帳，需個別計畫帳目明細時，臨床試驗帳戶之負責醫師需提供明細表送並交醫研部彙整。